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基礎信息Product information
產品名稱：
一次性使用刀頭
產品型號：1884080HR、1884004HR
廠商性質：經銷商
所在地：上海市
更新時間：2023-07-12
產品簡介：
一次性使用刀頭材料為ASTM F899的304不銹鋼，滅菌包裝。該產品用于切除軟硬組織或骨質的矯形外科手術。
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 上海聚慕 |
|---|
【藥品名稱】
通用名稱：一次性使用刀頭
英文名稱：Blades
漢語拼音：YiCiXingShiYongDaoTou【成份】
該產品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成，含有有源部件。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
【適應癥】
該產品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質，且可以和美敦力手術導航系統(主機型號：Fusion)配合使用，導航軟件在患者的圖像界面和其它解剖表現工具中顯示刀頭刀尖的位置。
一、應用：
手術應用：一次性使用刀頭（簡稱等離子刀頭），與等離子手術系統配套使用，用于外科手術中的止血、軟組織的消融；耳鼻喉科、婦科、肛腸科、脊椎外科、男性科、皮膚性病科等多功能疾病治療。
二、特點：
1.射頻等離子電極是特別設計的頸椎消融術的精細款刀頭，應對復雜的頸椎經皮穿刺手術搭配穿刺針使用，采用雙極一體刀頭，能量范圍精準可控，刀頭一體設計更加安全。
2.等離子刀頭采用先進的焊接工藝，解決了傳統刀頭容易斷裂到椎間盤內的風險問題。
3.雙極設計，無電流通過人體，使用更安全。在椎間孔鏡下完成消融、止血，不傷及組織和神經。功率可控，確保手術的精確性，增強了手術的靈活性。低溫、無碳化、出血少、無黏連，可精確地消融椎間盤內的髓核組織。手術時間極短，減輕患者的痛苦和手術創傷。優化電極設計，精選電極材料，確保使用更有效、更安全。
4.精準導向控制裝置，止血消融更精確。電極、導管保護控制裝置，使用更安全。U型臂裝置優化設計，使用更順暢、更輕松。親膚材質手柄，使用者體驗更佳。
5.安全：配合低溫等離子系統使用，溫度低，在40℃-70℃之間，避免手術目標周圍組織不可逆壞死。
6.快速：低溫等離子消融術是利用刀頭產生等離子將目標組織汽化、消融，速度快，時間短。
7.精確：手術之前做好精確計算，一次性等離子刀頭能將范圍確定在2mm之內，既保證能量集中，又減少對周圍組織損害。
8.療效好：安全、快速、精確保證治療的療效。
9.刀頭：刀頭外附有納米超薄涂層，保證刀頭不會黏連血肉。
10.電極彎曲角度可調，適應不同手術需要
11.進口材料、先進工藝、可靠耐用。
三、組成、規格、材料及安全分類：
1.等離子刀頭由電極、外桿、手柄和電極插頭（帶導線）、手柄彈片組成。
2.根據外徑的不同可分為Φ2.3mm/Φ2.5mm/Φ2.8mm 以上3種規格，工作長度均為400mm。
3.產品材料：電極前接頭【303不銹鋼】、電極外套管【尼龍】、電極后接頭、鉗桿【304不銹鋼】、手柄【ABS】、電極插頭（帶導線）【硅膠】
